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Cláusula 4.3: Determinación del Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) se ha definido de manera clara y precisa, cubriendo todas las actividades, procesos y áreas relevantes dentro de la organización en cuanto a calidad. Este alcance se ha alineado con los objetivos estratégicos, los requisitos legales y las expectativas de las partes interesadas, asegurando una gestión eficaz y coherente.

ISO 9001: Sistema de Gestión de la Calidad

Determinación del Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

La organización ha definido claramente el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), considerando las actividades, productos y servicios de la organización, así como los aspectos relacionados con el contexto y las partes interesadas.

Acciones implementadas:

Definición del alcance del SGC

El alcance del SGC ha sido documentado, considerando todas las actividades, productos y servicios cubiertos por el sistema de gestión. Esto incluye la descripción de las ubicaciones, unidades de negocio y procesos involucrados, así como las exclusiones que puedan aplicarse.

Consideración de requisitos

El alcance se establece considerando los requisitos legales y reglamentarios aplicables, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los productos y servicios proporcionados por la organización.

Alineación con la estrategia

El alcance del SGC se ha alineado con la estrategia organizacional y los objetivos de calidad, asegurando que el sistema de gestión apoye directamente las metas de la organización.

Revisión del alcance

El alcance del SGC es revisado periódicamente para garantizar que se mantenga actualizado, especialmente cuando hay cambios en la estructura de la organización, en las actividades realizadas o en el contexto que puedan afectar el sistema de gestión.

Documentos relacionados:

  • DOC-001 – Alcance del SGC - Define el alcance del sistema de gestión de la calidad, especificando las actividades, ubicaciones y exclusiones cubiertas por el SGC.
  • DOC-004 – Mapa de Procesos - Muestra cómo los procesos dentro del SGC interactúan y cómo las actividades de gestión de la calidad se integran en el funcionamiento general de la organización.

Consideraciones Adicionales

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad se ha definido considerando las interrelaciones entre los procesos de la organización para asegurar una implementación coherente y eficiente. Este alcance permite a la organización gestionar de manera integral sus procesos y cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001.

Cómo cumplimos

Mediante la definición clara y documentada del alcance del SGC, considerando todos los procesos, actividades y servicios de la organización, y asegurando la alineación con los objetivos estratégicos y requisitos aplicables.

Responsables

La Dirección es responsable de la determinación y revisión del alcance del SGC, con el apoyo del Comité de Gestión de la Calidad y los responsables de cada área funcional.