El objetivo de este procedimiento es establecer un proceso para la identificación, evaluación, planificación e implementación de acciones preventivas dentro del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), conforme a los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2015. Las acciones preventivas buscan evitar la aparición de no conformidades antes de que se materialicen, mejorando continuamente los procesos y el desempeño de la organización.

Este procedimiento es aplicable a todas las áreas y procesos de la organización que puedan estar expuestos a riesgos o que puedan dar lugar a no conformidades o desviaciones en la calidad. Abarca todas las actividades, productos, servicios y procesos que puedan verse afectados por situaciones que requieran acciones preventivas.

1. Identificación de Riesgos y Oportunidades de Mejora:
   • Las acciones preventivas surgen de la identificación de riesgos y oportunidades en todos los procesos y actividades de la organización.
   • Esto incluye:
     • Revisiones periódicas de procesos.
     • Análisis de incidentes pasados o quejas de clientes.
     • Auditorías internas.
     • Evaluación de resultados de las mediciones y análisis de datos de desempeño.
     • Evaluación de los cambios en el entorno regulatorio, social o del mercado.
   • Las oportunidades de mejora pueden ser identificadas por cualquier miembro del personal, y se priorizan en función de su impacto potencial.
2. Evaluación de Riesgos:
   • Una vez identificados los riesgos u oportunidades de mejora, se realiza una evaluación para determinar la probabilidad de ocurrencia y el impacto.
   • El riesgo se clasifica en función de su gravedad y probabilidad.
   • Se utilizan herramientas como el análisis FODA, el diagrama de Ishikawa o el análisis de causa y efecto.
3. Definición de Acciones Preventivas:
   • Para cada riesgo identificado, se define una acción preventiva que minimice o elimine el riesgo.
   • Las acciones preventivas incluyen:
     • Cambios en los procesos de trabajo.
     • Entrenamiento adicional del personal.
     • Revisión de procedimientos y políticas.
     • Mejora de controles operacionales.
     • Cambios en el diseño o en la tecnología utilizada.
     • Mejora en la comunicación interna.
   • Las acciones preventivas son proporcionadas al nivel de riesgo identificado y son prácticas y viables.
4. Implementación de Acciones Preventivas:
   • Las acciones preventivas se implementan de manera oportuna, asignando responsabilidades y plazos claros.
   • Se involucra a todas las partes necesarias, asegurando que el personal reciba la formación y los recursos necesarios.
5. Verificación de la Eficacia de las Acciones Preventivas:
   • Después de implementar las acciones preventivas, se verifica su efectividad mediante:
     • Seguimiento de indicadores clave de rendimiento (KPI).
     • Auditorías internas.
     • Evaluaciones de desempeño de los procesos.
     • Retroalimentación de los empleados y partes interesadas.
   • La verificación garantiza que las acciones preventivas estén funcionando y reduzcan la probabilidad de materialización de los riesgos.
6. Documentación y Registro:
   • Todas las acciones preventivas se registran adecuadamente.
   • El registro incluye:
     • Identificación del riesgo o la oportunidad de mejora.
     • Descripción de la acción preventiva.
     • Responsable de la implementación.
     • Fecha de implementación.
     • Resultados de la verificación de la eficacia.
   • Estos registros se mantienen como evidencia de la implementación y son accesibles para las auditorías internas.
7. Seguimiento Continuo y Revisión:
   • El responsable de calidad revisa periódicamente las acciones preventivas implementadas para garantizar que sigan siendo relevantes y eficaces.
   • Se realiza un seguimiento continuo para identificar nuevos riesgos o oportunidades de mejora y tomar medidas preventivas adicionales si es necesario.

• Formulario de Identificación de Riesgos y Oportunidades
• Registro de Acción Preventiva
• Informe de Auditoría Interna
• Plan de Acción Correctiva y Preventiva

ISO 9001:2015